Vision:
Monitoring von Lager und Transport
Aufzeichnen, Anzeigen, Alarmieren
Temperaturen: 2° -8°C
-196°C, –76°C, –23°C, +23°C, +550°C
Relative Luftfeuchte 0% -100%
Andere Grössen: Druck, CO2

Hotdog-Datenlogger
Ecolog Datenlogger
Die Bewährten seit über 10 Jahren Temperaturund Luftfeuchte 16.000 Messwerte DT1 ist tauchbar bis 10m Optische IR-Schnittstelle Temperaturund Luftfeuchte 64.000 Messwerte, Hohe Genauigkeit Loggerspezifische Anzeige Alarm und Statusfunktionen 2 bis 4 Fühler, -200°C ... +550°C Digitale Eingänge, Alarmausgang PC-, Drucker-, Terminalprotokoll, sehr viel Zubehör

Hamster E -Datenlogger
Hotbox SE Universal-Datenlogger
4 Kanäle, Temperatur, mA, Volt Normsignale
64.000 Messwerte, universell einsetzbar
Temperatur, Luftfeuchte, Druck
Strömung, Licht, CO2 u.v.a.m.
Alarm und Statusfunktionen, digitale Eingänge
PC-, Drucker-, Terminalprotokoll
Hamster E, die “Kleinen” von Elpro Temperaturund Luftfeuchte 32.000 Messwerte, 1 bis 2 Fühler Anzeige für Messwert ( nicht ET1 ) -90°C ... +260°C, Anzeigevon Alarm

Q-Tag2 –Alarm Monitor
HOTBOX –Pro, Process
Prozess Datenloggersystem mit 64‘000 MW
Für Inkubatoren und Reinräume
Aufzeichnung von T, rH, dP, P, CO2,
Kundenspezifisch ausbaubar
Programmierbare Alarmierung
Temperatur Alarm Monitor produktspezifischQ-tag2 = einmal anwendbarQ-tag2R = wiederstartbar Einsatztemperatur:-20.0 °C bis +55.0 °C Temperaturbereiche:5 Bereiche / Zeitgrenzen Transportzeit:24 Stunden bis 48 Tage

ECOLOG –NET, LAN / WLAN Datenlogger
Netzwerk, TCP / IP
Datenlogger
Hohe Datensicherheit
Internationaler
Standard
HAMSTER –R, RFID Datenlogger Funk-Datenloggersystem bis 100 Meter oder durch Verpackung Für das Transportmonitoring, interne AntenneZeitstempel beim Start oder an kritischen Punkten Identifizierung von Sendungenkann Anwenderinformationen speichern, Automatische Alarmierung oder Warnung

Vorschriften und Standards
Pharmazeutische Industrie,Quality Guidelines
Europa: GAMP4, Cold Chain Recommendations, Pharmakopie
GDP (Good Distribution Praxis) 94/C 63/03, 92/25/EEC
(Guidelineson Good DistributionPracticeofMedicinal Products forHumanUse(94/C 63/03), Article10
ofCouncil Directive92/25/EEC onthe wholesale distributionofmedicinal products forhumanuse)
WHO: Equipment performance specifications
Länderspezifische Vorschriften. z.B.:
SwissMedic, Kanadische Gesundheitsbehörde, Mexikanische Zoll Behörden …
USA: USP, GLP / GMP, FDA: 21 CFR 820, 21CFR58, 21CFR210-211
Software Validierung: 21CFR820 und 21CFR11
Allgem. Empfänger: viele interne Vorschriften

elproLOG QLS Software
Entspricht GAMP 4 und FDA 21CFR11 / GLP
Einplatzversion mit Folgelizenzen für Netz
QLS Version enthält Softwarevalidierung und IQ / OQ-Vorschläge und Formulare
Kompletter Audit Trail (Datei, Manipulation, Ausdruck etc.)
Anwendergerechte Bedienung
Grafische und numerische Auswertung
Statistische Funktionen
Datenexport und Kopierfunktionen
Internationale Kompatibilität
Ideales Werkzeug um Prozesse zu Validieren+ Qualifizieren Mit speziellen Pharma-und Life Science Funktionen

Kunden Europa (Beispiele)
•Hoffmann La Roche
•Novartis
•Aventis
•Novo Nordisk
•Knoll
•Boehringer Ingelheim
•Serono
•Glaxo, GSK
•Merck Pharma
•Baxter
•Pfizer Inc.
•Sandoz
•Chiron
•Pentapharm
•Eprova
•Cilag

Kunden USA (Beispiele)
•Human Genome Science-Washington DC
•San Antonio Cancer Therapy-San Antonio TX
•CenetronDiagnostics-Austin TX
•Nevada Donor Network-Las Vegas, NV
•Univ. Mass Med School-Worchester, MA
•Aztec Medical, Gainesville, FL
•VA Medical Center-Gainesville FL
•Georgetown Univ. Washington, DC
•Athersys-Cleveland OH
•Amlyn San Diego CA
•RockefellerUniversity-New York, NY
•Cancer Centerof Forida-Orlando, FL
•Northwest Biotherapeutics-Bothell, WA
•Mercy Memorial Hospital-Monroe, MI
•UCLA-Los Angeles, CA
•St-LukesMedical Center-Milwaukee, WI
•St-Francis Medical Center-Peoria, IL
•WyethPharmaceutical-Vonore, TN
•Genzyme-Framingham, MA
•Univ. of Pittsburgh-Hillman Cancer Centre-Pittsburgh, PA

Alle weiteren Informationen erhalten Sie in diesem Dokument (Download PDF-Datei)

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