Lager und Konfektionierung Lager01

Temperatur- und Feuchteüberwachung, Dokumentation und Alarmierung

Im Lagerbereich 01 ____________________ werden alle kritischen Temperaturen und

Feuchtewerte kontinuierlich gemessen und mittels Datenlogger für eine GMP-gerechte

Dokumentation aufgezeichnet. Über- und Unterschreiten der kritischen Grenzwerte

erzeugt nach einer plausiblen Verzögerungszeit eine Alarmierung.

Dieses Dokument erstellt die Grundlage für die Nutzung und Dokumentation der Elpro

Datenlogger zur Sicherung der geforderten Temperaturen und Luftfeuchten und zur

Gewährleistung der sinnvollen Alarmbedingungen.

2.1 ECOLOG-Net LPx, WPx, LHx, WHx entsprechend Qualifizierungsmanual

2.2 Externe Kombifühler und NTC- Sensoren entsprechend Qualifizierungsmanual

2.3 Netzteile, Alarm-Interface, Telefonwählgeräte

2.4 PC, Server, Computer, Typ___________, S/N______________

2.5 Software elproLOG, QLS Version, V3.32

2.6 LAN- / W-LAN Netzwerk, Accesspoint,

2.4 Kühlschränke, Kühlzelle, Lagerbereiche entsprechend Qualifizierungsmanual

Die elproLOG QLS Software Version 3.32 wurde erfolgreich installiert und validiert. Alle

einbezogenen Datenlogger und Zubehör wurden erfolgreich installiert und die

einwandfreie Funktion im Qualifizierungsmanual unter IQ und OQ dokumentiert.

3.1 EINSTELLEN DER ECOLOG DATENLOGGER (nur bei Veränderung notwendig)

3.1.1 Software elproLOG auf dem vorgesehenen Server/PC aufrufen

3.1.2 elproLOG Anmeldemaske ergänzen und/oder bestätigen

3.1.3 Über „Select Logger" Ecolog-Net auswählen oder, falls keine Config-Datei

vorhanden ist, IP-Adresse unter Menüpunkt „Optionen/Anschluss" eingeben.

3.1.4 Durch Klick auf das 2. ICON von links = Status auslesen überprüfen, ob

Kommunikation funktioniert. Andernfalls 3.1.3 wiederholen.

[...]

Alle weiteren Informationen erhalten Sie in diesem Dokument (Download PDF-Datei)