CASE STUDY
Wacker Biotech GmbH in Jena – Zentrales Monitoring-
System in einem Biotechnologieunternehmen

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Zur Temperaturüberwachung im Reinraum-, Labor- und Lagerbereich
wurde nach einer flexiblen Monitoring-Lösung gesucht, die
allen Anforderungen der GMP-Richtlinien gerecht werden sollte.
Besonderes Augenmerk wurde dabei der Möglichkeit des stufenweisen
Ausbaus des Systems gewidmet.

Der Projektpartner
Die Wacker Biotech GmbH ist mit mehr als 20 Jahren Erfahrung bei
mikrobiellen Systemen ein bevorzugter Partner für die Auftragsherstellung
therapeutischer Proteine (Biologics). Der Fokus liegt auf
der Entwicklung stabiler und hocheffizienter Prozesse und der GMPgerechten
Produktion in der auditierten Mehrzweckanlage. Kunden
sind international agierende Pharma- und Biotechnologiefirmen.
Seit 1999 werden Biopharmazeutika kommerziell entwickelt und
produziert.

Das Projekt
Anforderungen des Kunden
Wacker Biotech GmbH suchte ein GMP-konformes, flexibles Monitoring-
System zur Überwachung von Temperaturen, und in weiteren
Ausbaustufen auch zur Überwachung von Differenzdrücken
und Luftfeuchte:
• GMP / FDA-konformes Monitoring-System mit E-Mail- und SMSAlarmierung
• Einfache Erweiterung
• Systempartner für Installation, Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
Wacker Biotech GmbH hat sich für das zentrale Monitoring-System
von ELPRO entschieden, da dieses System genau den Anforderungen
entsprach. ELPRO wurde mit der Installation, Kalibrierung, Qualifizierung
und Schulung der Mitarbeiter beauftragt.
Messpunkte für die zentrale Überwachung
• Step 1: 14 Temperaturmesspunkte in Kühlgeräten in Labor und
Reinraumbereich
• Step 2: 13 weitere Temperaturmesspunkte im Lagerbereich
• Step 3: 14 weitere Temperaturmesspunkte in Kühlgeräten in Labor
und Reinraumbereich. Umzug einzelner Kühlgeräte an andere
Standorte.
• Step 4: (geplant) Aufzeichnung von Temperatur/Luftfeuchte und
Differenzdrücken in den Reinräumen (Neu/Umbau 2009)
Alarmierung
Wacker Biotech GmbH setzt eine Alarmierung über E-Mail (Warnund
Alarmgrenzen), SMS und telefonische Benachrichtigung ein.
Installation und Inbetriebnahme
Die Installation und Inbetriebnahme sämtlicher Datenlogger und der
Software, die Parametrierung des Systems, die Vor-Ort-Kalibrierung
sämtlicher Sensoren sowie die Grundausbildung der Benutzer erfolgte
durch ELPRO.
Der Kundennutzen
Die große Erfahrung von ELPRO auf dem Gebiet der Klimamesstechnik
in einem GMP-Umfeld gewährleistete eine zielgerichtete und
effiziente Umsetzung der Anforderungen.
Zentrales Monitoring-System
Das zentrale Monitoring-System von ELPRO ermöglicht Wacker Biotech
GmbH eine lückenlose Überwachung der temperaturkritischenBereiche. Auf sämtliche Daten kann bequem von einem zentralen
Standort aus zugegriffen werden und im Falle einer Abweichung
wird vollautomatisch ein Alarm ausgelöst, der die verantwortlichen
Personen benachrichtigt.

Die wichtigsten Kundennutzen auf einen Blick:
• ELPRO bietet als Systempartner alles aus einer Hand:
Beratung, Installation, Kalibrierung, Qualifizierung, Schulung.
• Das System ist modular aufgebaut, einfach zu installieren und zu
erweitern.
• ELPRO liefert umfassende Systemdokumentationen.

Eingesetzte Komponenten
• ECOLOG-NET LP4 (Art.-Nr. 2701)
Netzwerkfähige Datenlogger für die Überwachung und
Dokumentation von bis zu vier Temperaturen.
• elproLOG ANALYZE QLS (Art.-Nr. 2335-BL)
elproLOG MONITOR (Art.-Nr. 2330-BL)
elproLOG USER (Art.-Nr. 2332-BL)
Softwarepaket für die Überwachung, Analyse und
Dokumentation von Klimawerten.
• Alarm-Interface (Art.-Nr. 2355-A)
Schnittstelle für die Weitergabe von Alarmzuständen
auf externe Systeme wie z.B. Gebäudeleitsysteme, Sirenen
oder Telefonwahlgeräte.
• Telefonwahlgerät (2341-DE)
Automatisches Telefonwahlgerät zur Weiterleitung von
Alarmzuständen
• Temperaturfühler PT100 (Art.-Nr. 3167-L03)
PT100 4-Leiter DIN A Kabelfühler
• Temperaturfühler PT100 (Art.-Nr. 3188-L0)
PT100 4-Leiter DIN A ML-Temperaturfühler aus Edelstahl
• Dämpfungselement für Temperatursensoren (Art.-Nr. 2918-K)
Kontrollflasche für Kühlschränke
• ECOLOG TP4-L (Art.-Nr. 2425)
4-Kanal-Datenlogger für mobile Auswertungen

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